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【鉅亨網編譯蔡騰輝 綜合外電】

媒體《MarketWatch》報導，美國生物技術藥廠 Clovis Oncology Inc (CLVS-US) 表示，美國食品藥物監督管理局 (FDA) 同意展延 3 個月，繼續審查其肺癌藥物是否已可販售。

美國食品藥物監督管理局將於 2016 年 6 月 28 日前裁決，是否放行 Clovis 的 rociletinib 藥物。此外，應美國食品要藥物監督管理局要求， Clovis 2015 年 11 月也已補上相關新藥的申請文件。不過， Clovis 公司 11 月也已預估，在 2016 年 3 月 30 日之前， rociletinib 新藥藥證不太可能通過審查。

另一方面，美國藥廠 AstraZeneca PLC (AZN-US) 的肺癌藥物 Tagrisso ，已於 2015 年 11 月通過美國食品藥物監督管理局的販售許可。

Clovis 週二 (15) 股價受此消息激勵上漲，收盤股價上漲 7.29% ，報每股 33.42 美元。不過，截至週二 (15日) ， 2015 年以來 Clovis Oncology Inc 股價已下跌超過 40% 。

 

 

 

 



Clovis Oncology Inc 股價走勢

『新聞來源／鉅亨網 』


 

 

 

中國時報【許素惠╱雲林報導】

雲林縣麥寮鄉橋頭國小許厝分校學童去年9月返回本校上課，豈料回到本校後，學童體內TdGA（硫代二乙酸）平均值竟上升，家長要求國健署公開說明，並在確保安全無虞情況下，讓學童返分校上學。縣長李進勇強調，會遵循行政院決議執行，若要縣府自主決定，將待專家會議有結論後，趕在開學前做最後期間限定決策。

距六輕900公尺的許厝分校新校區在2013年9月啟用，因學童尿液中VCM（氯乙烯）代謝物TdGA偏高，引發增加罹癌風險疑慮，自2014年9月至2016年9月已3度在本校與分校中來去。去年9月開學前，行政院要求學生遷至崙背鄉豐榮國小，引發家長抗爭，最後家長同意讓學童遷回距六輕4.5公里的橋頭本校，但也要求在回本校前、後採尿檢驗，釐清在本校與分校的TdGA數值差異。

家長：希望返分校

衛福部國健署委託成大教授李俊璋去9月2、3日學童回本校前，以及10月7日、11月11日、12月9日回本校後，總共為學童採尿5次，上月初家長收到5次尿液檢驗結果，發現61名學童在本校測得的TdGA濃度平均值為250ppb（10億分之1）至290ppb，分校兩次分別測得30ppb與90ppb，讓家長不解，要求國健署公開說明。

衛福部下周二將召開專家會議，雲林縣長李進勇指出，縣府衛生局收到衛福部公文，要求派代表參加下周二在衛福部召開的專家會議，屆時會當場做成決議，接著簽核給行政院，再由行政院做成決議，縣府便依決議執行。

李進勇說，如果中央決定由地方自主，縣府會依下周二專家會議結論再討論維持在本校或回分校，最後決策一定會在開學前確定，絕不會造成學生和家長恐慌、無所適從。

麥寮「需要說明會」

許厝分校五育績優獎助基金會推舉中國醫藥大學公共衛生系講座教授宋鴻樟參加衛福部專家會議，基金會主委許弘霖說，「我們當然希望讓孩子回分校」，但仍得視專家會議結論，才能打算下一步。

他表示，專家會議結束後，最好能到麥寮開說明會，因為當時採樣除了學童尿液外，還以鋼瓶採集空氣，但家長只收到尿液檢驗報告，並沒有收到空氣檢測報告，無法做進一步的交叉比對及分析，專業解讀及說明還是得由專家來。

該基金會顧問許芳餘說，盼開學前開說明會，若不開，要由地方自主決定，也須將詳細環境風險評估讓家長知道，不能任由家長承擔後果。

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